苯扎溴铵溶液说明书          

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】
通用名称：苯扎溴铵溶液

英文名称：Benzalkonium Bromide Solution

汉语拼音：Benzhaxiu'an Rongye
【成份】本品每毫升含主要成份苯扎溴铵0.05克(5％)。辅料为：纯化水。

【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体；气芳香。强力振摇则发生多量泡沫。遇低温可能发生浑浊或沉淀。

【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】用于皮肤、黏膜和小面积伤口的消毒。

【规格】5%
【用法用量】外用，使用前应稀释，即配即用。皮肤消毒使用0.1%溶液，创面黏膜消毒用0.01%溶液。稀释方法：0.1%溶液：取本品1份，加纯化水或清水50份；0.01%溶液：取本品1份加纯化水或清水500份。
【不良反应】偶见过敏反应。曾报道引起变态反应性结膜炎、视力减退、接触性皮炎，也有报道3%溶液灌肠数分钟后引起恶心、出冷汗终致死亡。用作阴道冲洗亦有引起死亡的病例，死亡显著降低。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】

1.本品为外用消毒防腐药，切忌内服。
2.不得用聚氯乙烯瓶或铝制容器贮存。
3.低温时可能出现混浊或沉淀，可置于温水中加温，振摇使溶后使用。
4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

5.不宜用于膀胱镜、眼科器械及合成橡胶制品的消毒。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不得与肥皂或其他合成洗涤剂并用。
2.局部消毒时勿与碘酊、高锰酸钾、过氧化氢溶液（双氧水）、磺胺粉等并用。
3.本品与肥皂和其他阳离子表面活性剂、枸橼酸盐、碘化物、硝酸盐、高锰酸盐、水杨酸盐、银盐、酒石酸盐和生物碱配伍禁忌。与铝、荧光素钠、白陶土、含水羊毛脂配伍禁忌。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】苯扎溴铵为阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】玻璃瓶或聚乙烯瓶装，每瓶500毫升。

【有效期】30个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H44023913
【说明书修订日期】2020年12月18日

【药品上市许可持有人】
持有人名称：广东冰球突破游戏网站制药有限公司　
持有人地址：广东省江门市龙溪路117号
【生产企业】
企业名称：广东冰球突破游戏网站制药有限公司　
生产地址：广东省江门市龙溪路117号
邮政编码：529040
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